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| ▲ 식품의약품안전처(사진=PEDIEN) | ||
이번 설명회에서는 한약제제 심사 관련 2024년 주요 업무 추진 방향 안전성·유효성 및 임상시험계획 심사 관련 안내서 제·개정사항 한약제제 품목갱신 운영방안 국립생약자원관 주요업무 등에 대해 안내한다.
특히 이번 설명회에서는 다빈도 보완사례를 활용해 한약제제 품질심사에 필요한 자료 요건을 구체적으로 설명해 한약제제 개발 시 시행착오를 줄일 수 있도록 지원한다.
식약처는 이번 설명회가 제약업계의 한약제제 심사에 대한 이해도를 높여 심사의 투명성과 예측 가능성을 확보하는 데 도움을 줄 것으로 기대하며 앞으로도 규제과학 전문성을 바탕으로 안전하고 효과 있는 한약제제의 제품화를 적극 지원할 계획이라고 밝혔다.
[사회=중부뉴스통신]김석희 기자 desk@jungbunews.com
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